Ввоз незарегистрированных лекарственных средств (ЛС) для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента осуществляется на основании 61-ФЗ «Об бращении ЛС» (глава 9, пункт 3) и постановления Правительства от 29.09.2010 № 771 (пункт 10).